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carvedilolo Che cosa è Carvedilolo? Carvedilolo è un beta-bloccante. I beta-bloccanti influiscono sul cuore e la circolazione (il flusso di sangue attraverso le arterie e vene). Carvedilolo è usato per trattare l'insufficienza cardiaca e ipertensione (pressione alta). Esso è utilizzato anche dopo un attacco di cuore che ha causato il tuo cuore non per pompare pure. Carvedilolo può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Non si dovrebbe prendere Carvedilolo se hai l'asma, bronchite, enfisema, grave malattia del fegato, o di una condizione cardiaca grave come il blocco cardiaco, "sindrome del nodo del seno", o rallentamento del battito cardiaco (a meno che non si dispone di un pacemaker). Evitare di bere alcolici entro 2 ore prima o dopo l'assunzione di carvedilolo a rilascio prolungato (Coreg CR). Anche evitare di prendere farmaci o altri prodotti che potrebbero contenere alcol. L'alcol può causare il Carvedilolo in Coreg CR per essere rilasciato troppo rapidamente nel corpo. Se è in trattamento per la pressione alta, continuare a utilizzare Carvedilolo anche se si sente bene. La pressione alta spesso non ha sintomi. Potrebbe essere necessario usare il farmaco di pressione sanguigna per il resto della tua vita. Prima di prendere questo farmaco Non deve prendere Carvedilolo se si è allergici ad esso, o se si ha: asma, bronchite, enfisema; grave malattia del fegato; o una grave condizione di cuore, come blocco cardiaco, "sindrome del nodo del seno", o rallentamento del battito cardiaco (a meno che non si dispone di un pacemaker). Per assicurarsi Carvedilolo è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: diabete (prendendo Carvedilolo può rendere più difficile per voi di dire quando si ha poco zucchero nel sangue); angina (dolore al petto); malattie epatiche o renali; un disturbo della tiroide; feocromocitoma (tumore della ghiandola surrenale); problemi di circolazione (come la sindrome di Raynaud); o una storia di allergie. FDA gravidanza categoria C. Non è noto se Carvedilolo sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Non è noto se Carvedilolo passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Si dovrebbe non allattare al seno durante l'assunzione di Carvedilolo. Come devo prendere Carvedilolo? Prendere carvedilolo esattamente come prescritto dal medico. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Carvedilolo funziona meglio se si prende con il cibo. Si può aprire la capsula Carvedilolo e cospargere la medicina in un cucchiaio di budino o succo di mela per rendere più facile la deglutizione. Ingoiare subito senza masticare. Non salvare la miscela per un uso successivo. Scartare la capsula vuota. Prendere Carvedilolo allo stesso tempo ogni giorno. Non saltare le dosi o interrompere l'assunzione Carvedilolo senza aver prima parlato con il medico. L'interruzione improvvisa potrebbe rendere la vostra condizione peggiore. Se si è passati da compresse carvedilolo a Carvedilolo capsule a rilascio prolungato (Coreg CR), la dose totale giornaliera di questo farmaco può essere superiore o inferiore rispetto a prima. Gli anziani possono essere più probabilità di diventare vertigini o sentire debole quando si passa da compresse a capsule a rilascio prolungato. Seguire le istruzioni del medico. La pressione del sangue dovrà essere controllato spesso. Se è in trattamento per la pressione alta, continuare a utilizzare questo farmaco anche se si sente bene. La pressione alta spesso non ha sintomi. Potrebbe essere necessario usare il farmaco di pressione sanguigna per il resto della tua vita. Se avete bisogno di un intervento chirurgico, informi il chirurgo prima del tempo che si sta utilizzando Carvedilolo. Potrebbe essere necessario interrompere l'uso del farmaco per un breve periodo di tempo. Non si dovrebbe smettere di usare Carvedilolo improvvisamente. L'interruzione improvvisa potrebbe rendere la vostra condizione peggiore. Carvedilolo può influenzare le pupille durante chirurgia della cataratta. Informi il chirurgo occhio prima del tempo che si sta utilizzando questo farmaco. Non smettere di usare Carvedilolo prima dell'intervento chirurgico a meno che il chirurgo ti dice. Carvedilolo è solo una parte di un programma completo di trattamento per l'ipertensione che può anche includere la dieta, esercizio fisico, e il controllo del peso. Seguire le routine di dieta, farmaci, e l'esercizio molto da vicino, se è in trattamento per l'ipertensione. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. sintomi di sovradosaggio possono includere battito cardiaco irregolare, mancanza di respiro, unghie di colore azzurrognolo, vertigini, debolezza, svenimento e convulsioni (convulsioni). Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Carvedilolo? Carvedilolo può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Bere alcol può ridurre ulteriormente la pressione sanguigna e può aumentare alcuni effetti collaterali di carvedilolo. Si dovrebbe soprattutto evitare di bere alcolici entro 2 ore prima o dopo l'assunzione di carvedilolo a rilascio prolungato (Coreg CR). Evitare di alzarsi troppo in fretta da una posizione seduta o sdraiata, o si può sentire le vertigini. Alzati lentamente e reggersi per evitare una caduta. effetti collaterali Carvedilol Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica al Carvedilolo: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: una sensazione di testa leggera, come si potrebbe svenire; battito cardiaco lento o irregolare; gonfiore, aumento di peso rapida, sensazione di fiato corto (anche con sforzo lieve); sensazione di freddo o intorpidimento alle dita delle mani o dei piedi; dolore al torace, tosse secca, respiro sibilante, costrizione toracica, problemi di respirazione; o glicemia alta (aumento della sete, aumento della minzione, la fame, la secchezza della bocca, alito fruttato, sonnolenza, pelle secca, visione offuscata, perdita di peso). Effetti indesiderati carvedilolo comuni possono includere: sensazione di stanchezza; o Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Carvedilolo informazioni sul dosaggio Solito Adulti Dose per Angina pectoris: compresse a rilascio immediato: Dose iniziale: 6,25 mg per via orale due volte al giorno con la dose di cibo Manutenzione: 6,25 mg a 25 mg per via orale due volte al giorno con il cibo Dose massima: 50 mg al giorno Dose per adulti solito per insufficienza cardiaca congestizia: compresse a rilascio immediato: dose iniziale: 3,125 mg per via orale due volte al giorno per 2 settimane. Se tollerata, aumentare il dosaggio di 6,25 mg per via orale due volte al giorno. Il dosaggio deve poi essere raddoppiata ogni 2 settimane al più alto livello tollerato dal paziente. Dose massima: 50 mg per via orale due volte al giorno in pazienti di peso 85 kg o superiori e 25 mg per via orale due volte al giorno in pazienti di peso di 85 kg o meno capsule a rilascio prolungato: dose iniziale: 10 mg per via orale una volta al giorno per 2 settimane. Se tollerata, aumentare la dose di 20 mg, 40 mg e 80 mg su intervalli successivi di almeno 2 settimane. Dose per adulti usuale per Ipertensione: compresse a rilascio immediato: Dose iniziale: 6,25 mg per via orale due volte al giorno con la dose di cibo Manutenzione: 6,25 mg a 25 mg per via orale due volte al giorno con il cibo Dose massima: 50 mg al giorno capsule a rilascio prolungato: dose iniziale: 20 mg per via orale una volta al giorno per 7 a 14 giorni. Se tollerata, può aumentare il dosaggio a 40 mg per via orale una volta al giorno, poi di nuovo a 80 mg per via orale una volta al giorno dopo 7 a 14 giorni. Dose massima: 80 mg al giorno Dose per adulti usuale per disfunzione ventricolare sinistra: compresse a rilascio immediato: Dose iniziale: 6,25 mg per via orale due volte al giorno (una dose iniziale di 3,25 mg due volte al giorno può essere somministrato a pazienti che non tollerano il dosaggio iniziale). Dose di mantenimento: Se tollerata, la dose iniziale può essere aumentata a 12,5 mg due volte al giorno dopo 3 a 10 giorni a una dose target di 25 mg due volte al giorno. capsule a rilascio prolungato: Dose iniziale: 20 mg per via orale una volta al giorno (una dose iniziale di 10 mg una volta al giorno può essere somministrato a pazienti che non tollerano il dosaggio iniziale). Se tollerata, può aumentare il dosaggio a 40 mg dopo 3 a 10 giorni, poi di nuovo a 80 mg per via orale una volta al giorno. Quali altri farmaci possono incidere Carvedilolo? Altri farmaci possono interagire con Carvedilolo, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Dillo ognuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria su tutti i farmaci in uso ora e qualsiasi medicinale si avvia o smette di usare. Di più su Carvedilolo risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Carvedilolo. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Carvedilolo solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 15.01. Data di revisione: 2014/01/20, 08:29:33. questa pagina è stata utile? carvedilolo Nome generico (S): CARVEDILOLO Avvertenze Non smettere di prendere questo farmaco senza consultare il medico. Alcune condizioni possono peggiorare quando si interrompe improvvisamente questo farmaco. Alcune persone che hanno improvvisamente interrotto l'assunzione di farmaci simili hanno avuto dolori al petto. attacco di cuore. e battito cardiaco irregolare. Se il medico decide si dovrebbe più usare questo farmaco, lui o lei può dirigere a diminuire gradualmente la dose più di 1 o 2 settimane. Quando si interrompe a poco a poco questo farmaco, si consiglia di limitare temporaneamente l'attività fisica per diminuire sforzo sul cuore. Ottenere aiuto medico immediatamente se si sviluppano dolore toracico / oppressione / pressione, dolore toracico diffusione alla mandibola / collo / braccio, sudorazione insolita. problema respiratorio. o veloce / battito cardiaco irregolare. usi Questo farmaco agisce bloccando l'azione di alcune sostanze naturali nel vostro corpo, come l'adrenalina. sul cuore e vasi sanguigni. Questo effetto abbassa la frequenza cardiaca. pressione sanguigna. e la tensione sul cuore. Carvedilolo appartiene ad una classe di farmaci noti come alfa e beta bloccanti. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere usato per trattare un certo tipo di battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale). Come usare Carvedilolo Vedi anche sezione Attenzione. Leggere il paziente opuscolo informativo, se disponibile dal vostro farmacista prima di prendere Carvedilolo e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendere questo farmaco per via orale con il cibo, come indicato dal vostro medico, di solito due volte al giorno. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, il medico può iniziare direttamente a questo farmaco a una dose bassa e aumentare gradualmente la dose. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Prendi questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, prenderla alla stessa ora ogni giorno. Per il trattamento della pressione alta. si può prendere 1 a 2 settimane prima di ottenere il beneficio completo di questo farmaco. E 'importante continuare a prendere questo farmaco anche se si sente bene. La maggior parte delle persone con pressione sanguigna alta non si sentono malati. Informi il medico se la sua condizione non migliora o se peggiora (ad esempio, le letture della pressione del sangue rimane alta o aumento, o avete peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca, come aumento della mancanza di respiro). Effetti collaterali Vedi anche Attenzione e sezioni precauzioni. Vertigini. vertigini, sonnolenza, diarrea. può verificarsi impotenza, o stanchezza. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Il rischio di vertigini è più alto entro 1 ora dopo si prende la sua dose. L'assunzione di questo farmaco con il cibo e di iniziare il trattamento con una dose bassa e aumentare lentamente la dose come indicato dal vostro aiuto medico per ridurre il rischio di vertigini. Questo farmaco può ridurre il flusso di sangue alle mani e piedi, causando loro di sentirsi freddo. Il fumo può peggiorare questo effetto. Coprirsi bene e di evitare l'uso di tabacco. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: battito cardiaco molto lento, forti capogiri, svenimenti. debolezza insolite. segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina), intorpidimento / formicolio alle mani / piedi, blu dita / dita dei piedi, ecchimosi / sanguinamento, modifiche mentale / umore (come confusione, depressione), convulsioni. Anche se questo farmaco può essere usato per trattare l'insufficienza cardiaca, alcune persone possono raramente sviluppare nuovi sintomi o peggioramento di insufficienza cardiaca, specialmente all'inizio del trattamento Carvedilolo. Informi il medico se si sviluppano uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: gonfiore delle mani / caviglie / piedi, grave affaticamento, mancanza di respiro, / improvviso aumento di peso inspiegabile. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere Carvedilolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: (., Come lento / battito cardiaco irregolare, sindrome del seno malato di secondo o terzo grado blocco atrioventricolare) certi tipi di problemi / battito cardiaco del ritmo cardiaco, problemi respiratori ( come l'asma, la bronchite cronica. enfisema), grave insufficienza cardiaca che richiedono ospedalizzazione, malattie epatiche, malattie renali, problemi di circolazione sanguigna (come il morbo di Raynaud, malattia vascolare periferica), reazioni allergiche gravi, compresi quelli che necessitano di trattamento con adrenalina, malattie della tiroide iperattiva ( ipertiroidismo), un certo tipo di tumore (feocromocitoma), altri problemi cardiaci (come l'angina variante di Prinzmetal), una certa malattia muscolare (miastenia gravis), alcuni problemi agli occhi (cataratta, glaucoma). Questo farmaco potrebbe dare le vertigini, sonnolenza, o causa di svenire. Questo è più probabile che si verifichi entro 1 ora dopo l'assunzione di una dose, soprattutto quando si inizia il trattamento Carvedilolo o in qualsiasi momento il medico aumenta la dose. Durante questi periodi, evitare di guidare e fare i compiti pericolosi. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Se hai il diabete, questo prodotto può impedire che il digiuno / peso del battito cardiaco si sentono di solito quando il livello di zucchero nel sangue scende troppo bassa (ipoglicemia). Altri sintomi di basso livello di zucchero nel sangue, come vertigini e sudorazione, non sono influenzati da questa droga. Questo prodotto può anche rendere più difficile il controllo i livelli di zucchero nel sangue. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come indicato dal vostro medico. Informi il medico se si hanno sintomi di glicemia alta, quali aumento della sete, la fame, e la minzione. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete o la dieta. Le persone che indossano lenti a contatto possono avere gli occhi asciutti durante l'assunzione di questo farmaco. Prima di avere un intervento chirurgico (compresi della cataratta / glaucoma chirurgia oculare), il medico o il dentista se sta assumendo o ha mai preso questo farmaco, e su tutti gli altri prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, in particolare vertigini e stordimento. Questo farmaco non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza. Può danneggiare il feto. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Non è noto se Carvedilolo passa nel latte materno. Tuttavia, è difficile che passi nel latte materno in grandi quantità. C'è un basso rischio che essa può avere effetti indesiderati su un lattante. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Un prodotto che possono interagire con questo farmaco è: fingolimod. Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (come i prodotti per la tosse e raffreddore, la dieta aiuti, o FANS come l'ibuprofene, naproxene) perché possono contenere ingredienti che potrebbero aumentare il vostro / frequenza cardiaca pressione sanguigna o peggiorare la vostra insufficienza cardiaca. Chiedete al vostro farmacista per ulteriori dettagli. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: battito cardiaco molto lento, forti capogiri, svenimenti, lento / respirazione superficiale, convulsioni. Note Non condividere questo con altri farmaci. Cambia stile di vita che possono contribuire a questo lavoro farmaco meglio comprendere l'esercizio, smettere di fumare, e mangiare una / dieta a basso contenuto di colesterolo basso contenuto di grassi. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Avere la pressione sanguigna e di impulso (frequenza cardiaca) controllati regolarmente durante l'assunzione di questo farmaco. Imparare a controllare la propria pressione sanguigna e del battito in casa, e condividere i risultati con il proprio medico. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, test di funzionalità renale ed epatica) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione Aprile 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga Libero WebMD Allergy App Evitare Interazioni farmacologiche La verità sulla vitamina D Antinfiammatori Farmaci comunemente Abused Pericolo di vita inneschi di allergia Uso di droghe e gravidanza Medical Marijuana 101 Trova WebMD su: & Copy; 2005-2016 WebMD, LLC. Tutti i diritti riservati. WebMD non fornisce consulenza medica, la diagnosi o il trattamento. Vedere ulteriori informazioni. carvedilolo Indicazioni e impiego per Carvedilolo Insufficienza cardiaca compresse Carvedilol sono indicati per il trattamento di insufficienza cardiaca cronica da lieve a grave di origine ischemica o cardiomiopatica, di solito in aggiunta a diuretici, ACE-inibitori, e digitale, per aumentare la sopravvivenza e, anche, per ridurre il rischio di ospedalizzazione [vedere Drug interazioni (7.4) e gli studi clinici (14.1)]. Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico compresse carvedilolo sono indicati per ridurre la mortalità cardiovascolare in pazienti clinicamente stabili che sono sopravvissuti alla fase acuta di un infarto miocardico e hanno una frazione di eiezione inferiore o uguale al 40% (con o senza insufficienza cardiaca sintomatica) [vedere Studi clinici ( 14.2)]. Ipertensione compresse Carvedilol sono indicate per la gestione dell'ipertensione essenziale [vedi studi clinici (14.3. 14.4)]. Possono essere utilizzati da soli o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, soprattutto diuretici tiazidici [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2)]. Carvedilolo Dosaggio e somministrazione compresse Carvedilol devono essere prese con il cibo per rallentare il tasso di assorbimento e ridurre l'incidenza di effetti ortostatici. Insufficienza cardiaca Dosaggio deve essere individualizzata e strettamente monitorati da un medico nella fase di titolazione. Prima di iniziare compresse Carvedilol, si raccomanda di ritenzione di liquidi essere minimizzato. La dose iniziale raccomandata di compresse Carvedilol è 3.125 mg due volte al giorno per 2 settimane. Se tollerata, i pazienti possono avere la loro dose aumentata a 6,25, 12,5, e 25 mg due volte al giorno intervalli successivi di almeno 2 settimane. I pazienti devono essere mantenuti in dosi più basse se dosi più elevate non sono tollerati. Una dose massima di 50 mg due volte al giorno è stato somministrato a pazienti con lieve o moderata insufficienza cardiaca del peso di oltre 85 kg (187 libbre). I pazienti devono essere informati che l'inizio del trattamento e (in misura minore) aumenta di dosaggio può essere associata a sintomi transitori di vertigini o capogiri (e raramente sincope) entro la prima ora dopo la somministrazione. Durante questi periodi, i pazienti dovrebbero evitare situazioni come la guida o pericolosi compiti, in cui i sintomi può provocare lesioni. sintomi vasodilatatori spesso non richiedono un trattamento, ma può essere utile per separare il momento della somministrazione di compresse Carvedilol da quello del ACE inibitore o di ridurre temporaneamente la dose di inibitore. La dose di compresse Carvedilol non deve essere aumentata fino a quando i sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o vasodilatazione sono stati stabilizzati. ritenzione di liquidi (con o senza peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca transitori) devono essere trattati da un aumento della dose di diuretici. La dose di compresse Carvedilol deve essere ridotta se i pazienti sperimentano bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti al minuto). Gli episodi di vertigini o di ritenzione di liquidi durante l'inizio della compresse Carvedilol possono generalmente essere gestiti senza l'interruzione del trattamento e non ostano successiva titolazione con successo, o di una risposta favorevole a, Carvedilol. Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico Dosaggio deve essere individualizzato e monitorato nella fase di titolazione. Il trattamento con le compresse Carvedilol può essere avviato come ricoverato o ambulatoriale e deve essere avviato dopo che il paziente è emodinamicamente stabile e ritenzione di liquidi è stata ridotta al minimo. Si raccomanda che le compresse Carvedilol essere avviati a 6.25 mg due volte al giorno e aumentati dopo 3 a 10 giorni, a seconda della tollerabilità, a 12,5 mg due volte al giorno, poi di nuovo alla dose target di 25 mg due volte al giorno. Una dose iniziale più bassa può essere utilizzato (3,125 mg due volte al giorno) e / o il tasso di aumento della dose può essere rallentata se clinicamente indicato (ad esempio a causa della bassa pressione sanguigna o la frequenza cardiaca, o ritenzione di liquidi). I pazienti devono essere mantenuti in dosi più basse se dosi più elevate non sono tollerati. Il regime posologico raccomandato non deve essere alterato in pazienti che hanno ricevuto un trattamento con un beta IV o orale e, bloccante durante la fase acuta del miocardio. Ipertensione Dosaggio deve essere individualizzato. La dose iniziale raccomandata di compresse Carvedilol è 6,25 mg due volte al giorno. Se questa dose è tollerata, utilizzando in piedi la pressione sistolica misurata circa 1 ora dopo la somministrazione come una guida, il dosaggio deve essere mantenuto per 7 a 14 giorni, e poi aumentata a 12,5 mg due volte al giorno se necessario, sulla base attraverso la pressione del sangue, sempre utilizzando standing pressione sistolica 1 ora dopo la somministrazione come guida per la tolleranza. Questa dose dovrebbe essere mantenuta per 7 a 14 giorni e può essere regolata verso l'alto a 25 mg due volte al giorno, se tollerato e necessario. L'effetto antipertensivo piena di compresse Carvedilol è visto entro 7 a 14 giorni. dose giornaliera totale non deve superare i 50 mg. La somministrazione concomitante con un diuretico si può aspettare di produrre effetti additivi ed esagerare la componente ortostatica dell'azione Carvedilolo. Insufficienza epatica compresse carvedilolo non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica [vedi Controindicazioni (4)]. Insufficienza cardiaca e dispnea sono stati segnalati anche in questi studi, ma i tassi erano pari o maggiore nei soggetti che avevano ricevuto il placebo. I seguenti eventi avversi sono stati riportati con una frequenza maggiore di 1%, ma inferiore o pari al 3% e più frequentemente con Carvedilolo in entrambi gli studi clinici controllati con placebo, Stati Uniti in soggetti con insufficienza cardiaca lieve-moderata, o in soggetti con grave insufficienza cardiaca nel processo Copernico. Incidenza superiore all'1% minore o uguale a 3% Organismo in totale: Allergia, malessere, ipovolemia, febbre, edema delle gambe. Cardiovascolare: Sovraccarico di liquidi, ipotensione posturale, aggravato angina pectoris, blocco AV, palpitazioni, ipertensione. Centrale e Sistema Nervoso Periferico: ipoestesia, vertigini, parestesie. Gastrointestinale: Melena, parodontite. Fegato e sistema biliare: SGPT aumentata, SGOT aumentato. Metabolico e nutrizionale: iperuricemia, ipoglicemia, iponatremia, aumento della fosfatasi alcalina, glicosuria, ipervolemia, diabete mellito, GGT aumentata, perdita di peso, iperkaliemia, creatinina è aumentata. Crampi muscolari: muscolo-scheletrico. Piastrine, sanguinamento e coagulazione: protrombina diminuito, porpora, trombocitopenia. Riproduttivo, di sesso maschile: impotenza. Sensi speciali: visione offuscata. Sistema urinario: Insufficienza renale, albuminuria, ematuria. Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico Carvedilolo è stato valutato per la sicurezza in sopravvissuti a un infarto miocardico acuto con disfunzione ventricolare sinistra nel processo CAPRICORNO che ha coinvolto 969 soggetti che hanno ricevuto Carvedilolo e 980 che hanno ricevuto il placebo. Circa il 75% dei soggetti ha ricevuto Carvedilolo per almeno 6 mesi e il 53% ha ricevuto Carvedilolo per almeno 12 mesi. I soggetti sono stati trattati per una media di 12,9 mesi e 12,8 mesi rispettivamente con Carvedilolo e placebo. I più comuni eventi avversi riportati con Carvedilolo nello studio CAPRICORNO sono stati coerenti con il profilo del farmaco negli studi insufficienza cardiaca degli Stati Uniti e il processo Copernico. Gli unici eventi avversi aggiuntivi riportati in Capricorno in più del 3% dei soggetti e più comunemente in Carvedilolo erano la dispnea, anemia, ed edema polmonare. I seguenti eventi avversi sono stati riportati con una frequenza maggiore di 1%, ma inferiore o pari al 3% e più frequentemente con Carvedilolo: sindrome influenzale, accidente cerebrovascolare, malattia vascolare periferica, ipotonia, depressione, dolori gastrointestinali, artrite e gotta. I tassi complessivi di interruzioni dovute a eventi avversi sono risultati simili in entrambi i gruppi di soggetti. In questo database, l'unica causa di sospensione superiore a 1%, e che si verificano più spesso sulle Carvedilolo è l'ipotensione (1,5% sul Carvedilolo, 0,2% con placebo). Carvedilolo è stato valutato per la sicurezza in ipertensione in più di 2.193 soggetti in studi clinici degli Stati Uniti e in 2.976 soggetti in studi clinici internazionali. Circa il 36% della popolazione totale trattata ricevuto Carvedilolo per almeno 6 mesi. La maggior parte degli eventi avversi riportati durante la terapia con Carvedilolo erano di entità da lieve a moderata gravità. In Stati Uniti studi clinici controllati confrontando direttamente Carvedilolo in dosi fino a 50 mg (n = 1.142) con placebo (n = 462), il 4,9% dei soggetti trattati con Carvedilolo interrotto per eventi avversi contro il 5,2% dei soggetti trattati con placebo. Anche se non vi era alcuna differenza complessiva in tassi di interruzione, interruzioni erano più comuni nel gruppo Carvedilolo per ipotensione posturale (1% contro 0). L'incidenza complessiva degli eventi avversi nel brevetto studi controllati con placebo è aumentata con l'aumentare della dose di Carvedilolo. Per i singoli eventi avversi questo potrebbe essere distinto solo per le vertigini, che sono aumentati in frequenza da 2% al 5% come dose totale giornaliera passata da 6,25 mg a 50 mg. La tabella 2 mostra gli eventi avversi in studi clinici controllati con placebo degli Stati Uniti per l'ipertensione che si sono verificati con un'incidenza maggiore o uguale a 1% indipendentemente dalla causa, e che erano più frequenti nei soggetti trattati con farmaci rispetto ai soggetti trattati con placebo. Tabella 2. Eventi avversi (%) si verificano in Trials ipertensione Stati Uniti controllati con placebo (incidenza & ge; 1%, indipendentemente dalla causa) * Sistema Corpo / Adverse Event Carvedilolo (n = 1.142) Placebo (n = 462) La dispnea e la fatica sono stati segnalati anche in questi studi, ma i tassi erano pari o maggiore nei soggetti che avevano ricevuto il placebo. I seguenti eventi avversi non sopra descritti sono stati riportati come possibilmente o probabilmente correlate al Carvedilolo negli studi di tutto il mondo aperti o controllate con Carvedilolo nei soggetti con ipertensione o insufficienza cardiaca. Un'incidenza superiore allo 0,1% a meno di o uguale a 1% Cardiovascolare: ischemia periferica, tachicardia. Centrale e Periferico Sistema Nervoso: Ipocinesia. Gastrointestinali: bilirubinemia, aumento degli enzimi epatici (0,2% dei pazienti con ipertensione e il 0,4% dei pazienti con insufficienza cardiaca sono stati sospesi dalla terapia a causa degli aumenti degli enzimi epatici) [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Psychiatric: Nervosismo, disturbi del sonno, depressione aggravata, difficoltà di concentrazione, alterazioni del pensiero, paroniria, labilità emotiva. Apparato respiratorio: asma [vedi Controindicazioni (4)]. Riproduttivo, di sesso maschile: diminuzione della libido. Cute ed annessi: prurito, rash eritematoso, rash maculopapulare, psoriaform eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità. Sensi speciali: tinnito. Sistema urinario: la frequenza della minzione aumentata. Sistema nervoso autonomo: secchezza delle fauci, aumento della sudorazione. Metabolica e nutrizionali: ipokaliemia, ipertrigliceridemia. Ematologiche: anemia, leucopenia. I seguenti eventi sono stati riportati in minore o uguale a 0,1% dei soggetti e sono potenzialmente importanti: blocco completo AV, blocco di branca, ischemia miocardica, cerebrovascolari disturbi, convulsioni, emicrania, nevralgie, paresi, reazione anafilattica, alopecia, dermatite esfoliativa, amnesia, GI emorragia, broncospasmo, edema polmonare, diminuzione dell'udito, alcalosi respiratoria, aumento della BUN, diminuzione HDL, pancitopenia, e linfociti atipici. anomalie di laboratorio durante il trattamento con Carvedilolo sono stati osservati innalzamenti reversibili delle transaminasi sieriche (ALT o AST). Tassi di transaminasi (da 2 a 3 volte il limite superiore della norma) osservato in studi clinici controllati sono stati generalmente simili tra i soggetti trattati con Carvedilolo e quelli trattati con placebo. Tuttavia, aumenti delle transaminasi, confermati da rechallenge, sono stati osservati con Carvedilolo. In una prospettiva a lungo termine, controllato con placebo nello scompenso cardiaco grave, i soggetti trattati con Carvedilolo avevano valori più bassi per transaminasi epatiche rispetto ai soggetti trattati con placebo, forse perché miglioramenti nella funzione cardiaca indotta da Carvedilolo ha portato alla congestione meno epatica e / o migliorati epatica flusso sanguigno. Carvedilolo non è stata associata a cambiamenti clinicamente significativi del potassio sierico, trigliceridi totali, colesterolo totale, colesterolo HDL, acido urico, azotemia, creatinina o. Clinicamente rilevanti modifiche sono state notate nel glicemia a digiuno nei pazienti ipertesi; glicemia a digiuno non è stata valutata in studi clinici di insufficienza cardiaca. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione del Carvedilolo. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Patologie del sistema linfatico Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità (ad esempio reazioni anafilattiche, angioedema, orticaria). Patologie renali e urinarie Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme. Interazioni farmacologiche CYP2D6 Inibitori e poveri metabolizzatori Interazioni di Carvedilol con potenti inibitori del CYP2D6 isoenzima (come chinidina, fluoxetina, paroxetina, e propafenone) non sono stati studiati, ma questi farmaci ci si aspetta di aumentare i livelli ematici di R (+) enantiomero del Carvedilolo [vedere Farmacologia Clinica ( 12.3)]. L'analisi retrospettiva di effetti collaterali negli studi clinici hanno dimostrato che poveri metabolizzatori 2D6 avevano un più alto tasso di vertigini nella fase di titolazione, presumibilmente derivante da effetti vasodilatatori delle più alte concentrazioni del & alfa; ß-bloccanti R (+) enantiomero. agenti ipotensivi I pazienti che assumono entrambi gli agenti con & beta; proprietà ß-bloccanti e un farmaco che può esaurire catecolamine (ad esempio reserpina e inibitori della monoamino ossidasi) dovrebbero essere strettamente monitorati per segni di ipotensione e / o bradicardia grave. La somministrazione concomitante di clonidina con agenti con & beta; ß-bloccanti proprietà può potenziare gli effetti del sangue-pressione e frequenza cardiaca-abbassamento. Quando il trattamento concomitante con agenti con & beta; ß-bloccanti proprietà e clonidina è quello di essere terminato, il & beta; agente ß-bloccanti deve essere interrotto prima. Terapia clonidina può essere sospeso parecchi giorni dopo diminuendo gradualmente il dosaggio. ciclosporina modesti incrementi delle concentrazioni di valle di ciclosporina medi sono stati osservati dopo l'inizio del trattamento Carvedilolo in 21 soggetti sottoposti a trapianto renale che soffrono di rifiuto vascolare cronico. In circa il 30% dei soggetti, la dose di ciclosporina doveva essere ridotto in modo da mantenere le concentrazioni di ciclosporina nel range terapeutico, mentre nel rimanente era necessaria alcuna regolazione. In media per il gruppo, la dose di ciclosporina è stata ridotta di circa il 20% in questi soggetti. A causa della grande variabilità interindividuale nella regolazione dose richiesta, si raccomanda che le concentrazioni di ciclosporina essere strettamente monitorati dopo l'inizio della terapia con Carvedilolo e che la dose di ciclosporina essere regolate a seconda dei casi. glucosidi della digitale Entrambi i glicosidi digitalici e & beta; bloccanti lento conduzione atrioventricolare e diminuire la frequenza cardiaca. L'uso concomitante può aumentare il rischio di bradicardia. Le concentrazioni di digossina sono aumentate di circa il 15% quando digossina e Carvedilolo vengono somministrati in concomitanza. Pertanto, maggiore monitoraggio di digossina è consigliato quando si inizia, la regolazione o la sospensione Carvedilol [vedere Farmacologia Clinica (12.5)]. Induttori / Inibitori del metabolismo epatico Rifampicina ridotto le concentrazioni plasmatiche del Carvedilolo di circa il 70% [vedere Farmacologia Clinica (12.5)]. Cimetidina ha aumentato l'AUC di circa il 30%, ma ha causato alcun cambiamento nella C max [vedere Farmacologia Clinica (12.5)]. amiodarone Amiodarone, ed il suo metabolita amiodarone desetil, inibitori di CYP2C9 e P-glicoproteina, aumento delle concentrazioni di S (-) - enantiomero Carvedilol da almeno 2 volte [vedere Farmacologia Clinica (12.5)]. La somministrazione concomitante di inibitori amiodarone o altro CYP2C9, come fluconazolo con Carvedilolo può aumentare il & beta; ß-bloccanti proprietà del Carvedilolo con conseguente ulteriore rallentamento della frequenza cardiaca o di conduzione cardiaca. I pazienti devono essere osservati per i segni di bradicardia o di blocco cardiaco, in particolare quando un agente viene aggiunto al preesistente trattamento con l'altra. Calcio-antagonisti Disturbi della conduzione (raramente con compromissione emodinamica) è stato osservato quando Carvedilolo è somministrato con diltiazem. Come con altri agenti con & beta; ß-bloccanti proprietà, se Carvedilolo deve essere somministrato con calcio-antagonisti del verapamil o diltiazem tipo, si raccomanda che l'ECG e la pressione sanguigna essere monitorati. L'insulina o ipoglicemizzanti orali Agenti con & beta; ß-bloccanti proprietà possono aumentare l'effetto di zucchero nel sangue di riduzione di insulina e ipoglicemizzanti orali. Pertanto, nei pazienti che assumono insulina o ipoglicemizzanti orali, si raccomanda il monitoraggio regolare della glicemia [vedere avvertenze e precauzioni (5.6)]. Anestesia Se il trattamento con Carvedilolo deve essere continuato nel periodo perioperatorio, particolare attenzione dovrebbe essere presa quando gli agenti anestetici che deprimono la funzione miocardica, come etere, ciclopropano, e tricloroetilene, vengono utilizzate [vedere sovradosaggio (10)]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza gravidanza categoria C Gli studi condotti su ratti e conigli gravidi dato Carvedilolo ha rivelato aumento della perdita post-impianto nei ratti a dosi di 300 mg per kg al giorno (50 volte la dose massima raccomandata nell'uomo [MRHD] in mg per m 2) e nel coniglio alla dose di 75 mg per kg al giorno (25 volte la MRHD in mg per m 2). Nei ratti, vi era anche una diminuzione del peso corporeo fetale alla dose tossica per la madre di 300 mg per kg al giorno (50 volte la MRHD in mg per m 2), che è stata accompagnata da un aumento della frequenza di feti con ritardo sviluppo scheletrico (mancante o stentata 13 ° costola). Nei ratti il livello senza osservato effetto di tossicità sullo sviluppo è stata di 60 mg per kg al giorno (10 volte la MRHD in mg per m 2); nel coniglio era 15 mg per kg al giorno (5 volte la MRHD in mg per m 2). Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Carvedilolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Studi nei ratti hanno dimostrato che il Carvedilolo e / o dei suoi metaboliti (così come altri & beta;-bloccanti) attraversano la barriera placentare e sono escreti nel latte materno. C'era un aumento della mortalità ad una settimana post-partum nei neonati da ratti trattati con 60 mg per kg al giorno (10 volte la MRHD in mg per m 2) e soprattutto durante l'ultimo trimestre per giorno 22 di lattazione. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano ea causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da & beta; bloccanti, in particolare bradicardia, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza di il farmaco per la madre. Gli effetti di altri & alfa; - e & beta; agenti ß-bloccanti hanno incluso sofferenza perinatale e neonatale. uso pediatrico Non è stata stabilita l'efficacia del Carvedilolo nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. In uno studio in doppio cieco, 161 bambini (età media: 6 anni, range: 2 mesi e 17 anni; il 45% di età inferiore ai 2 anni) con insufficienza cardiaca cronica [classe NYHA II-IV, frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40% per i bambini con un ventricolo sinistro sistemico (LV), e disfunzione ventricolare moderata-grave qualitativamente da eCHO per quelli con un ventricolo sistemico che non era un LV] che stavano ricevendo il trattamento sfondo standard sono stati randomizzati a placebo oa 2 livelli di dose di carvedilolo. Questi livelli di dose prodotte riduzione della frequenza cardiaca corretto per il placebo da 4 a 6 battiti cardiaci al minuto, indicativi del & beta; attività di ß-blocco. L'esposizione è sembrato essere più bassa nei soggetti pediatrici rispetto agli adulti. Dopo 8 mesi di follow-up, non vi era alcun effetto significativo del trattamento sugli esiti clinici. Reazioni avverse in questo processo che si è verificato in più del 10% dei soggetti trattati con Carvedilolo e al doppio della velocità dei soggetti trattati con placebo sono stati: dolore toracico (17% contro 6%), vertigini (13% contro 2%), e dispnea ( 11% contro 0%). Usa Geriatric Dei 765 soggetti con insufficienza cardiaca randomizzati a Carvedilolo in studi clinici degli Stati Uniti, il 31% (235) sono stati di età compresa tra 65 anni o più, e 7.3% (56) sono stati di età compresa tra 75 anni o più. Dei 1.156 soggetti randomizzati a Carvedilolo in una prospettiva a lungo termine, controllato con placebo in grave insufficienza cardiaca, il 47% (547) erano di età compresa tra 65 anni o più, e il 15% (174) sono stati età o più anziani di 75 anni. Dei 3.025 pazienti trattati con Carvedilolo nei trial con insufficienza cardiaca in tutto il mondo, il 42% aveva un'età di 65 anni o più. Dei 975 soggetti con infarto miocardico randomizzati al Carvedilolo nel processo Capricorno, il 48% (468) sono stati di età compresa tra 65 anni o più, e l'11% (111) sono stati di età compresa tra 75 anni o più. Dei 2.065 soggetti ipertesi in studi clinici statunitensi di efficacia o di sicurezza che sono stati trattati con Carvedilolo, il 21% (436) sono stati di età compresa tra 65 anni o più. Di 3.722 soggetti trattati con Carvedilolo in studi clinici condotti in tutto il mondo l'ipertensione, il 24% aveva un'età di 65 anni o più. Con l'eccezione di vertigini nei soggetti ipertesi (incidenza 8,8% negli anziani rispetto al 6% nei soggetti più giovani), differenze riguardanti la sicurezza o l'efficacia (vedi figure 2 e 4) sono stati osservati tra i soggetti anziani e nei soggetti più giovani in ciascuna delle queste popolazioni. Allo stesso modo, altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i soggetti anziani e più giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. sovradosaggio Il sovradosaggio può causare grave ipotensione, bradicardia, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno, e arresto cardiaco. possono verificarsi anche problemi respiratori, broncospasmo, vomito, decade di coscienza e convulsioni generalizzate. Il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, tenuto sotto osservazione e trattato in condizioni di terapia intensiva. I seguenti agenti possono essere somministrati: Per eccessiva bradicardia: atropina, 2 mg ev. Per supportare la funzione cardiovascolare: glucagone, da 5 a 10 mg EV rapidamente più di 30 secondi, seguito da un'infusione continua di 5 mg per ora; simpaticomimetici (dobutamina, isoprenalina, adrenalina) a dosi in base al peso corporeo e l'effetto. Se vasodilatazione periferica domina, può essere necessario somministrare adrenalina e noradrenalina con monitoraggio continuo delle condizioni circolatorie. Per bradicardia resistente alla terapia, la terapia pacemaker deve essere eseguita. Per broncospasmo, & beta; - sympathomimetics (come aerosol o IV) o aminofillina IV dovrebbe essere data. In caso di convulsioni, si raccomanda IV iniezione lenta di diazepam o clonazepam. NOTA: In caso di grave intossicazione dove ci sono sintomi di shock, trattamento con antidoti deve essere continuato per un periodo sufficientemente lungo di tempo coerente con 7 a 10 ora emivita di Carvedilol. Sono stati riportati casi di sovradosaggio con Carvedilolo da solo o in combinazione con altri farmaci. Le quantità ingerite in alcuni casi hanno superato 1.000 milligrammi. Sintomi sperimentati inclusi bassa pressione sanguigna e della frequenza cardiaca. trattamento standard di supporto è stato fornito e gli individui recuperato. carvedilolo Descrizione Carvedilolo, USP è un selettivo & beta; adrenergici agente bloccante con & alfa; 1 attività di ß-bloccanti. È (& plusmn;) - 1- (carbazol-4-ilossi) -3 - [[2- (o - methoxyphenoxy) etil] ammino] -2-propanolo. Carvedilolo, USP è una miscela racemica con la seguente struttura: C 24 H 26 N 2 O 4 P. M. 406,47 compresse Carvedilol USP sono di colore bianco, di forma ellittica, a forma di compresse rivestite con film contenenti 3.125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg di Carvedilolo, USP. ingredienti inattivi sono l'anidride colloidale di silicio, crospovidone, ipromellosa, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, polietilene glicole, polisorbato, povidone e diossido di titanio. Carvedilolo, USP è un bianco o quasi bianco, polvere cristallina. Leggermente solubile in alcol; praticamente insolubile in acqua e in acidi diluiti. compresse Carvedilol USP incontrano USP Dissoluzione di prova 2. Carvedilol - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Carvedilolo è una miscela racemica in cui non selettivo & beta; attività - adrenoreceptor blocco è presente nel S (-) enantiomero e & alfa; 1 adrenergici bloccando l'attività è presente in entrambe le R (+) e S - enantiomeri a parità di potenza (). Carvedilolo non ha attività simpaticomimetica intrinseca. farmacodinamica La base per gli effetti benefici del Carvedilolo nello scompenso cardiaco non è stabilito. Due studi controllati con placebo hanno confrontato gli effetti emodinamici acuti di Carvedilol con misurazioni di base in 59 e 49 soggetti con classe NYHA II-IV insufficienza cardiaca trattati con diuretici, ACE-inibitori, e digitale. Ci sono state riduzioni significative della pressione arteriosa sistemica, pressione arteriosa polmonare, pressione capillare polmonare e la frequenza cardiaca. primi effetti sulla gittata cardiaca, indice di gittata sistolica e resistenze vascolari sistemiche erano piccoli e variabile. Queste prove misurati effetti emodinamici di nuovo a 12 a 14 settimane. Carvedilolo ha ridotto significativamente la pressione sanguigna sistemica, pressione arteriosa polmonare, pressione atriale destra, la resistenza vascolare sistemica, e della frequenza cardiaca, mentre l'indice gittata sistolica è stato aumentato. Tra 839 soggetti con classe NYHA II-III insufficienza cardiaca trattati per 26 a 52 settimane in 4 studi controllati con placebo degli Stati Uniti, la media della frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) misurata mediante scintigrafia ventricolare aumentati di 9 unità EF (%) nei soggetti trattati con Carvedilolo e da 2 unità EF nei soggetti trattati con placebo ad una dose target di 25 a 50 mg due volte al giorno. Gli effetti del Carvedilolo sulla frazione di eiezione sono stati correlati alla dose. Dosi di 6,25 mg due volte al giorno, 12,5 mg due volte al giorno, e 25 mg due volte al giorno sono stati associati con un aumento corrette rispetto al placebo in EF di 5 unità EF, 6 unità EF e EF 8 unità, rispettivamente; ognuno di questi effetti erano nominalmente statisticamente significativa. Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico La base per gli effetti benefici del Carvedilolo nei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra dopo un infarto miocardico acuto non è stabilito. non è stata stabilita ß-blocco produce un effetto antiipertensivo, il meccanismo con cui & beta. & Beta; - adrenoreceptor attività bloccante è stata dimostrata in studi su animali e umani che dimostrano che Carvedilolo (1) riduce la gittata cardiaca in soggetti normali; (2) riduce la tachicardia esercizio-e / o isoproterenolo indotta; e (3) riduce riflesso tachicardia ortostatica. Significativo & beta; effetto - adrenoreceptor blocco di solito è visto entro 1 ora dalla somministrazione del farmaco. &alfa; Attività 1 - adrenoreceptor bloccante è stata dimostrata in studi umani e animali, dimostrando che Carvedilolo (1) attenua gli effetti pressori di fenilefrina; (2) provoca vasodilatazione; e (3) riduce la resistenza vascolare periferica. Questi effetti contribuiscono alla riduzione della pressione del sangue e di solito sono visti entro 30 minuti dalla somministrazione del farmaco. A causa del & alfa; 1 recettori bloccando l'attività del Carvedilolo, la pressione sanguigna si abbassa più in piedi che in posizione supina, e sintomi di ipotensione posturale (1,8%), tra cui rari casi di sincope, può verificarsi. In seguito a somministrazione orale, quando si è verificato ipotensione posturale, è stato transitorio ed è raro che quando Carvedilolo viene somministrato con il cibo alla dose iniziale raccomandata e incrementi di titolazione sono seguito da vicino [vedere Dosaggio e Amministrazione (2)]. Nei pazienti ipertesi con normale funzionalità renale, dosi terapeutiche di Carvedilol diminuzione della resistenza vascolare renale con nessun cambiamento nella velocità di filtrazione glomerulare o flusso plasmatico renale. Le variazioni di escrezione di sodio, potassio, acido urico e fosforo nei pazienti ipertesi con normale funzionalità renale sono risultati simili dopo Carvedilolo e placebo. Carvedilolo ha scarso effetto sulla catecolamine, plasma aldosterone plasmatici, o livelli di elettroliti, ma non riduce significativamente l'attività della renina plasmatica quando somministrato per almeno 4 settimane. Inoltre aumenta i livelli di peptide natriuretico atriale. farmacocinetica Carvedilolo è rapidamente e ampiamente assorbito dopo somministrazione orale, con biodisponibilità assoluta di circa il 25% al 35% a causa di un significativo grado di metabolismo di primo passaggio. In seguito a somministrazione orale, l'apparente media di eliminazione emivita di Carvedilol in genere varia da 7 a 10 ore. Le concentrazioni plasmatiche raggiunte sono proporzionali alla dose orale somministrata. Quando somministrato con il cibo, il tasso di assorbimento è rallentato, come evidenziato da un ritardo nel tempo per raggiungere livelli plasmatici di picco, con nessuna differenza significativa nella misura di biodisponibilità. Prendendo Carvedilolo con il cibo dovrebbe ridurre al minimo il rischio di ipotensione ortostatica. Carvedilolo è ampiamente metabolizzato. Dopo somministrazione orale di radiomarcato Carvedilolo a volontari sani, Carvedilolo rappresentavano solo circa il 7% della radioattività totale nel plasma come misurato da area sotto la curva (AUC). Meno del 2% della dose è stata escreto immodificato nelle urine. Carvedilolo è metabolizzato principalmente mediante ossidazione dell'anello aromatico e glucuronidazione. I metaboliti ossidativi sono ulteriormente metabolizzati per coniugazione attraverso glucuronidazione e solfatazione. I metaboliti del Carvedilolo sono escreti principalmente per via biliare nelle feci. Demetilazione e idrossilazione l'anello fenolo producono 3 metaboliti attivi con & beta; attività di recettori bloccando. Sulla base di studi preclinici, il metabolita 4'-idrossifenil è di circa 13 volte più potente del Carvedilolo per & beta; ß-blocco. Rispetto al Carvedilolo, i 3 metaboliti attivi presentano attività vasodilatatrice debole. Le concentrazioni plasmatiche dei metaboliti attivi sono circa un decimo di quelli osservati per Carvedilolo e hanno una farmacocinetica simile al genitore. Carvedilolo subisce stereoselettiva metabolismo di primo passaggio, con livelli plasmatici di R (+) - Carvedilolo di circa 2 a 3 volte superiore rispetto S (-) - Carvedilolo dopo somministrazione orale in soggetti sani. L'apparente eliminazione terminale emivite medie di R (+) - gamma Carvedilol da 5 a 9 ore rispetto a 7 a 11 ore per la S (-) - enantiomero. Gli enzimi P450 principali responsabili del metabolismo di entrambi R (+) e S (-) - Carvedilolo nei microsomi epatici umani erano CYP2D6 e CYP2C9 e per una minore CYP3A4 misura, 2C19, 1A2, e 2E1. CYP2D6 è pensato per essere il principale enzima nel 4'- e 5'-idrossilazione del Carvedilolo, con un potenziale contributo da 3A4. CYP2C9 è pensato per essere di primaria importanza nel pathway O-metilazione di S (-) - Carvedilol. Carvedilolo è soggetta agli effetti di polimorfismo genetico con scarsi metabolizzatori di debrisochina (un marker per il citocromo P450 2D6) esibendo 2 a 3 volte le concentrazioni plasmatiche più elevate di R (+) - Carvedilolo confrontato con metabolizzatori. Al contrario, i livelli plasmatici di S (-) - Carvedilolo sono aumentati solo circa il 20% al 25% nei metabolizzatori lenti, indicando questo enantiomeri viene metabolizzata in misura minore dal citocromo P450 2D6 di R (+) - Carvedilol. La farmacocinetica del Carvedilolo non sembrano essere diversi in poveri metabolizzatori di S-mephenytoin (pazienti con deficit di citocromo P450 2C19). Carvedilolo è oltre il 98% legato alle proteine plasmatiche, principalmente con l'albumina. Il legame con le proteine plasmatiche è indipendente dalla concentrazione nel range terapeutico. Carvedilolo è un semplice, composto lipofilo con un volume di stato stazionario di distribuzione di circa 115 L, indica la distribuzione nei tessuti sostanziale extravascolare. La clearance plasmatica compresa tra 500 e 700 ml / min. Popolazioni specifiche Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state di Carvedilolo e dei suoi enantiomeri aumentato proporzionalmente all'incremento della dose di 6,25-50 mg in soggetti con insufficienza cardiaca. Rispetto ai soggetti sani, i soggetti con scompenso cardiaco erano aumentati valori massimi medi di AUC e C per Carvedilolo e dei suoi enantiomeri, con un massimo di 50% al 100% i valori più alti osservati in 6 soggetti con insufficienza classe NYHA IV cuore. L'eliminazione terminale apparente emivita media per Carvedilolo è risultato simile a quello osservato nei soggetti sani. I livelli plasmatici di Carvedilol media circa il 50% in più negli anziani rispetto ai soggetti giovani. Rispetto ai soggetti sani, pazienti con insufficienza epatica grave (cirrosi) mostrano un aumento di 4-7 volte dei livelli Carvedilol. Carvedilolo è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Anche se Carvedilolo è metabolizzato principalmente dal fegato, sono state riportate le concentrazioni plasmatiche del Carvedilolo essere aumentato nei pazienti con insufficienza renale. Sulla base dei dati medi di AUC, le concentrazioni plasmatiche di circa il 40% al 50% in più di Carvedilolo sono stati osservati nei soggetti ipertesi con moderata a grave insufficienza renale rispetto ad un gruppo di controllo di soggetti ipertesi con normale funzionalità renale. Tuttavia, gli intervalli di valori di AUC sono risultati simili per entrambi i gruppi. I cambiamenti nei livelli plasmatici di picco medi erano meno evidenti, circa il 12% al 26% più elevata nei soggetti con funzionalità renale compromessa. Coerentemente con il suo alto grado di plasma legame con le proteine, Carvedilolo non sembra essere eliminato in modo significativo mediante emodialisi. Interazioni farmacologiche Dal momento che Carvedilolo subisce sostanziali metabolismo ossidativo, il metabolismo e la farmacocinetica di Carvedilolo possono essere influenzati dalla induzione o inibizione degli enzimi del citocromo P450. In uno studio di farmacocinetica condotto su 106 soggetti giapponesi con insufficienza cardiaca, la somministrazione concomitante di piccole carico e manutenzione dosi di amiodarone con Carvedilolo ha comportato un incremento di almeno 2 volte le concentrazioni minime allo stato stazionario di S (-) - Carvedilol [vedere Interazioni con altri farmaci (7.6)]. In uno studio di farmacocinetica condotto su 10 soggetti sani di sesso maschile, cimetidina (1.000 mg al giorno) ha aumentato la AUC allo stato stazionario di Carvedilolo del 30% con nessun cambiamento nella C max [vedere Interazioni con altri farmaci (7.5)]. A seguito di somministrazione concomitante di Carvedilolo (25 mg una volta al giorno) e digossina (0,25 mg una volta al giorno) per 14 giorni, allo steady-state di AUC e di valle concentrazioni di digossina sono stati aumentati del 14% e 16%, rispettivamente, in 12 soggetti ipertesi [vedere Drug interazioni (7.4)]. In 12 soggetti sani, la somministrazione combinata di Carvedilolo (25 mg una volta al giorno) e una singola dose di gliburide non ha prodotto una interazione farmacocinetica clinicamente rilevante per entrambi i composti. Una singola dose orale di Carvedilolo 25 mg non ha alterato la farmacocinetica di una singola dose orale di idroclorotiazide 25 mg in 12 soggetti con ipertensione. Allo stesso modo, l'idroclorotiazide non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di Carvedilol. In uno studio di farmacocinetica condotto in 8 soggetti sani di sesso maschile, rifampicina (600 mg al giorno per 12 giorni) ha ridotto la AUC e la Cmax del Carvedilolo di circa il 70% [vedi Interazioni con altri farmaci (7.5)]. In uno studio di 12 soggetti sani, la somministrazione orale combinato di Carvedilolo 25 mg una volta al giorno e torsemide 5 mg una volta al giorno per 5 giorni non ha prodotto differenze significative nella loro farmacocinetica rispetto alla somministrazione dei soli farmaci. Carvedilolo (12,5 mg due volte al giorno) non ha avuto un effetto sui rapporti di stato stazionario tempo di protrombina e non ha alterato la farmacocinetica di R (+) - e S (-) - warfarin a seguito di somministrazione concomitante con warfarin in 9 volontari sani. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici Insufficienza cardiaca Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico Ipertensione Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere dall'umidità. Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nel USP, con chiusura a prova di bambino (come richiesto). Informazioni per il paziente Counseling Informare il paziente di leggere l'etichetta del paziente approvato dalla FDA (Informazioni paziente). &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Teva Pharmaceuticals USA, INC. North Wales, PA 19454 Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il medico circa la sua condizione medica o il trattamento. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; avere problemi al fegato. &Toro; Informi il medico di tutte le condizioni mediche, tra cui se: &Toro; &Toro; &Toro; hanno il diabete. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; in periodo di allattamento. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Prenda la dose successiva alla solita ora. Non prendete 2 dosi nello stesso tempo. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Stanchezza. &Toro; battito cardiaco lento. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. &Toro; &Toro; &Toro; Possono loro del male. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. Teva Pharmaceuticals USA, INC. North Wales, PA 19454 Pacchetto / Label Display Panel
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